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乙肝疫苗问题调查结果公布康泰产品可重新使用

更新时间  2021-10-10 12:00 阅读
本文摘要:通报称之为,经调查临床,另外17事例丧生病例已具体与疫苗疫苗牵涉到。与此同时,通报也表明,累计到2014年1月14日,中国食品药品测验研究院对国家食品药品监督管理总局的组织提取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个出厂的乙肝疫苗样品展开了检验。检验结果显示,该6个出厂样品的全部检验项目皆合乎企业登记标准和国家药典标准。 经与批签发数据对比,该6个出厂样品检验结果与同出厂产品批签发结果完全一致,解释产品质量平稳。

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通报称之为,经调查临床,另外17事例丧生病例已具体与疫苗疫苗牵涉到。与此同时,通报也表明,累计到2014年1月14日,中国食品药品测验研究院对国家食品药品监督管理总局的组织提取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个出厂的乙肝疫苗样品展开了检验。检验结果显示,该6个出厂样品的全部检验项目皆合乎企业登记标准和国家药典标准。

经与批签发数据对比,该6个出厂样品检验结果与同出厂产品批签发结果完全一致,解释产品质量平稳。两部委的近期通报称之为,综合现场检查、产品抽查结果、质量总结分析以及病例调查临床情况,并未找到深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗不存在质量问题。


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