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中检院回应辽宁依生公司117批人用狂犬病疫苗问题

更新时间  2021-04-10 12:00 阅读
本文摘要:针对近期网上经常出现的检举辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药受限(以下全称“辽宁依生公司”)117批人用疫苗批签发的问题,8月19日上午,中国食品药品测验研究院(中检院)在CFDA官网作出对此,回应未予发给的结论是依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见,并向辽宁依生公司发布命令了书面通知。

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针对近期网上经常出现的检举辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药受限(以下全称“辽宁依生公司”)117批人用疫苗批签发的问题,8月19日上午,中国食品药品测验研究院(中检院)在CFDA官网作出对此,回应未予发给的结论是依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见,并向辽宁依生公司发布命令了书面通知。中检院透漏,2013年2月以后,中检院在对辽宁依生公司申请人的120批狂犬病疫苗批签发过程中,先后找到3批疫苗的多支样品无菌检验不合格,且多次复检都表明细菌污染阳性,提醒其产品不存在相当严重大面积细菌污染问题,即其余同一生产周期的117批疫苗有可能不存在被细菌污染风险。之后,根据《生物制品批签发管理办法》,食品药品监管总局审查按规定中心的组织对辽宁依生公司展开了现场突击检查。


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